L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé avoir entamé l'examen d'une demande d'autorisation de mise sur le marché de Skycovion, vaccin anti-covid du géant pharmaceutique britannique GSK et du sud-coréen SK Bioscience.
Le demandeur a soumis au comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA des données sur la capacité du vaccin à déclencher la production d’anticorps contre la souche originale du SRAS-CoV-2, le virus qui cause le Covid-19. GSK et SK Bioscience ont également soumis des données sur la sécurité et la qualité du vaccin.
Après examen des données, le CHMP émettra un avis sur l’opportunité d’accorder une autorisation de mise sur le marché conditionnelle. La Commission européenne prendra alors une décision juridiquement contraignante.
Selon l’Agence européenne, alors que la pandémie continue d’évoluer, il est important que l’UE dispose d’un large éventail de vaccins
et de traitements pour permettre aux États membres de lutter efficacement contre la pandémie.
Skycovion contient de petites particules appelées nanoparticules contenant des parties de la protéine de pointe trouvée à la surface du SRAS-CoV-2.
Lorsqu’une personne reçoit le vaccin, son système immunitaire devrait identifier les nanoparticules contenant des parties de la protéine de pointe comme étrangères et produire des défenses naturelles – anticorps et lymphocytes T – contre elles. Si, plus tard, la personne vaccinée entre en contact avec le SRAS-CoV-2, le système immunitaire reconnaîtra la protéine de pointe du virus et se préparera à l’attaquer. Les anticorps et les cellules immunitaires peuvent protéger contre le Covid-19 en travaillant ensemble pour tuer le virus, empêcher son entrée dans les cellules du corps et détruire les cellules infectées.
Le vaccin contient également un « adjuvant », une substance qui aide à renforcer la réponse immunitaire au vaccin.
